El diagnóstico in vitro (DIV) se refiere a productos y servicios que obtienen información de diagnóstico clínico analizando muestras humanas (diversos fluidos corporales, células, muestras de tejido, etc.) fuera del cuerpo humano y luego juzgan enfermedades o funciones corporales. El diagnóstico in vitro se conoce como el "ojo del médico" en el campo médico y es una parte importante de la medicina de laboratorio moderna, y su aplicación clínica abarca todo el proceso del tratamiento de la enfermedad, como la prevención de la enfermedad, el diagnóstico preliminar, la selección del plan de tratamiento, y evaluación de eficacia, proporcionando a los médicos una gran cantidad de información de diagnóstico clínico útil y convirtiéndose cada vez más en una parte importante del diagnóstico y tratamiento de enfermedades humanas.
Clasificación IVD:
Según los diferentes principios y métodos de detección, el diagnóstico in vitro se puede dividir en diagnóstico bioquímico, inmunodiagnóstico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiano, diagnóstico sanguíneo, pruebas en el lugar de atención (POCT), etc.
Mercado de inmunodiagnóstico IVD:
El mercado de IVD está relativamente disperso en varias áreas y el inmunodiagnóstico es una subdivisión con una gran proporción del tamaño del mercado. Después de actualizaciones tecnológicas iterativas, el inmunodiagnóstico ha superado el diagnóstico bioquímico y ha crecido rápidamente hasta convertirse en un segmento de mercado con diagnóstico in vitro a gran escala, con diversas tecnologías de diagnóstico y una amplia cobertura de aplicaciones.
Clasificación de inmunodiagnóstico:
Los inmunodiagnósticos son el uso de la unión específica entre anticuerpos y antígenos para detectar proteínas, patógenos u otras moléculas específicas. Según el principio de detección, se puede dividir en inmunoensayo ligado a enzimas, inmunoensayo de fluorescencia, inmunoensayo de quimioluminiscencia, etc.
Fundamentos de la quimioluminiscencia:
En presencia de antígenos y anticuerpos, la región de unión del anticuerpo se une al epítopo del antígeno para formar un antígeno-anticuerpo o complejo inmunológico. Estimar los niveles de este complejo inmunológico mediante el uso de anticuerpos marcados es la base de CLIA. Implica el uso de una fase sólida estacionaria del antígeno o anticuerpo a detectar. Esto da como resultado la generación de luz, cuya intensidad es proporcional al número de complejos marcados presentes y ayuda indirectamente en la cuantificación de los analitos a examinar. La intensidad de la luz se mide en unidades relativas de luz (RLU).
Ventajas de la detección por quimioluminiscencia:
01 Alta sensibilidad
La alta sensibilidad es una ventaja clave de los inmunoensayos quimioluminiscentes, con sensibilidades de hasta 10-22 mol/L (RIA10-12 mol/L). El inmunoensayo de quimioluminiscencia puede detectar sustancias que no pueden detectarse mediante radioinmunoensayos e inmunoensayos ligados a enzimas, lo cual es de gran importancia para el diagnóstico temprano de enfermedades.
02 Amplia gama de dinámica lineal
Existe una relación lineal entre la intensidad luminosa y la concentración de la sustancia medida entre 4 y 6 órdenes de magnitud. Esta es una ventaja sobre el rango de absorbancia (DO) del inmunoensayo enzimático cromogénico de 2,0.
03 La señal óptica dura mucho tiempo.
El CLIA basado en brillo produce señales luminosas que pueden durar horas o incluso un día, lo que simplifica los experimentos.
04 El método de análisis es sencillo y rápido.
La gran mayoría de los ensayos analíticos son modos de un solo paso en los que solo se agrega un reactivo (o una combinación de reactivos).
05 Los resultados son estables y el error es pequeño.
La muestra es directamente luminosa y no requiere irradiación de ninguna fuente de luz, lo que elimina la influencia de varios factores posibles (estabilidad de la fuente de luz, dispersión de la luz, selector de ondas de luz, etc.) en el análisis, lo que hace que los resultados del análisis sean sensibles, estables y confiables. .
06 Buena seguridad y larga vida útil
Se ha excluido el uso de sustancias radiactivas cuyos peligros no se hayan constatado hasta el momento; El reactivo es estable y puede almacenarse durante más de seis meses hasta más de un año.
07 Los elementos de la prueba están completos.
Abarca cientos de indicadores como la detección del índice gonadal, la función tiroidea, los marcadores tumorales, el metabolismo, etc.
Poclight, como fabricante, cuenta con patentes de investigación y desarrollo independientes. Y nuestros productos, incluido el analizador de inmunoensayo de quimioluminiscencia de alta calidad para uso en laboratorio , con características de mini analizador de clia portátil seco y un pequeño sistema de clia para uso veterinario, pueden brindarle pruebas rápidas, precisas y sencillas. Si está interesado en nuestro analizador de inmunoensayo de microquimioluminiscencia Poct portátil de emergencia clínica de laboratorio personalizado OEM de China, bienvenido a contactarnos y podemos brindarle un proveedor confiable de soluciones de laboratorio y poct .
