Poclight: solución de detección de hemoglobina glicada

1.  ¿Qué es la hemoglobina glicada?

Datos recientes muestran que actualmente hay alrededor de 114 millones de pacientes con diabetes y 500 millones de personas con prediabetes en China. Según las Directrices chinas para la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2 (edición de 2020), en la diabetes tipo 2, el diagnóstico también requiere pruebas de glucosa en sangre aleatoria (RPG), glucosa en sangre en ayunas (FPG) y prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas (OGTT) de los pacientes. 2h), y hemoglobina glucosilada (HbA1c). La hemoglobina glucosilada, compuesta de HbA1a, HbA1b y HbA1c, de la cual HbA1c representa alrededor del 70%, es estructuralmente estable. A diferencia de las pruebas directas del nivel de glucosa con OGTT y FPG, la HbA1c es un producto de reacción no enzimática formado lentamente por la combinación de glucosa y hemoglobina, que refleja el nivel promedio de glucosa en sangre durante los últimos 2 a 3 meses.

2.  Técnicas y métodos de prueba para la glicación

Actualmente, los métodos de detección de hemoglobina glucosilada utilizados en la práctica clínica se dividen principalmente en dos categorías basadas en principios: los que se basan en cambios de carga (métodos físicos) y los que se basan en diferencias estructurales (métodos químicos). Los métodos de detección de HbA1c más utilizados en el mercado son el inmunoensayo y la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). Actualmente, la HPLC es el método estándar reconocido internacionalmente, pero está limitada por factores como los elevados precios de los instrumentos, los altos costos de mantenimiento, el impacto significativo de la eficiencia de la columna en los resultados de las pruebas y la interferencia de variantes y derivados de la hemoglobina (como la hemoglobina glucosilada, la hemoglobina acetilada, HbF) durante la coelución, lo que ha dificultado en cierta medida su aplicación generalizada. El inmunoensayo, que utiliza HbA1c como antígeno, se basa en el principio de reconocimiento antígeno-anticuerpo y normalmente apunta a entre 4 y 8 residuos de aminoácidos en el extremo N de la cadena beta de la hemoglobina glucosilada como sitios de reconocimiento de anticuerpos, detectando la HbA1c "verdadera" definida. por el sistema de referencia de la IFCC, dividido principalmente en inmunoturbidimetría, inmunoaglutinación, quimioluminiscencia, etc. En 2013, la encuesta del Colegio Americano de Patólogos (CAP) encontró que el 67% de los laboratorios de HbA1c utilizaban este método, que ahora se ha convertido en la corriente principal. Método de detección.

3.  Poclight Biotech: solución quimioluminiscente de quinta generación para la detección de glicación

Poclight Biotech, fundada en 2019, se dedica al campo de las pruebas rápidas con "quimioluminiscencia homogénea extremadamente simple y rápida", apoyándose en la plataforma "Quimioluminiscencia Resonancia Energía Transferencia (CRET)" para desarrollar productos quimioluminiscentes de quinta generación, resolviendo muchos problemas existentes. en la quimioluminiscencia de partículas magnéticas más avanzada en el campo de la detección inmune, llenando el vacío doméstico.

①  Poclight: Dispositivo Mini CLIA C5000

Para las pruebas se utiliza el analizador CLIA seco semiautomático C5000. Es un proceso totalmente automatizado desde la muestra hasta los resultados. El proceso operativo está más simplificado y se pueden ejecutar varios proyectos simultáneamente en la máquina, lo que reduce la probabilidad de errores. Al mismo tiempo, el analizador CLIA seco semiautomático C5000 adopta la tecnología CRET, con un cuerpo compacto, fácil de mover, alta flexibilidad y tipos de muestras versátiles que incluyen sangre completa, plasma, suero, orina, cabello, etc. cubren inflamación, miocardio, función tiroidea, hormonas sexuales, hipertensión, metabolismo del azúcar, metabolismo óseo, etc., con varios modos de prueba que incluyen aleatorio, por lotes y de emergencia.

②   Reactivos Poclight

El primer reactivo de inmunoensayo de perlas liofilizadas del mundo tiene ventajas como alta precisión, bajo costo, velocidad rápida y transporte conveniente, lo que resuelve los puntos débiles de los reactivos de ensayo quimioluminiscentes tradicionales que requieren transporte en cadena de frío y almacenamiento en refrigeración, con una vida útil corta. Los productos secos CLIA glicados HbA1c de Poclight  han obtenido con éxito la aprobación de registro. Los reactivos se pueden almacenar de manera estable a temperatura ambiente sin requerir refrigeración de cadena de frío y adoptar un diseño de empaque de una sola porción. La característica de los proyectos de glicado de Poclight es que solo se requieren 5 µL de detección de glicado, lo que respalda las pruebas de sangre periférica.

Resumen

Utilizando tecnología de quimioluminiscencia de porción única de quinta generación para detectar hemoglobina glucosilada, el instrumento no tiene fluidos complejos ni costos de mantenimiento adicionales y realiza pruebas bajo demanda. Este método de prueba tiene como objetivo reducir los costos de las pruebas, mejorar la eficiencia y garantizar la precisión y confiabilidad de los datos clínicos, lo que lo convierte en una buena opción para la detección de hemoglobina glucosilada.