Kits de prueba KL-6 rentables con rendimiento de grado clínico

Soluciones de prueba 1.KL-6

KL-6 (cáncer de pulmón-6) kit de ensayo Es una mucina de alto peso molecular perteneciente a la familia de glicoproteínas MUC1, secretada principalmente por las células epiteliales alveolares de tipo II. Estudios clínicos han demostrado que niveles elevados de KL-6 se correlacionan estrechamente con la fibrosis pulmonar, Inflamación ion diagnóstico , y progresión de la enfermedad .

2. Enfermedades asociadas con KL-6

El KL-6 es un biomarcador sérico clave para las enfermedades respiratorias, en particular la EPI. Sus niveles elevados se observan con frecuencia en:

• Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
• Neumonía intersticial inespecífica (NINE)
• EPI asociada a enfermedades autoinmunes, por ejemplo, esclerosis sistémica, síndrome de Sjögren, dermatomiositis
• Lesión pulmonar inducida por fármacos o radiación
• Infecciones graves / neumonía viral (p. ej., COVID-19)
• Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

Todas estas afecciones se asocian con lesión del epitelio alveolar. La prueba KL-6 ofrece una herramienta de monitoreo no invasiva, repetible y cuantitativa.

3. Puntos clave para el seguimiento terapéutico

En el manejo clínico, KL-6 es valioso para:

• Evaluación basal: medición inicial en el momento del diagnóstico para comparación en el seguimiento
• Seguimiento terapéutico: nuevas pruebas entre 1 y 3 meses después del tratamiento para evaluar la mejoría o el deterioro.
• Predicción de recaída: un nivel elevado de KL-6 puede indicar recurrencia o complicaciones
• Combinación de múltiples marcadores: combinación de KL-6 con SP-D, LDH e imágenes para mejorar la precisión

4. Tamaño del mercado global de pruebas KL-6 y comparación de las principales marcas

(1) Tamaño del mercado global (estimación preliminar)

①Japón – Mercado más grande: El KL-6 se utiliza ampliamente en Japón para el diagnóstico y el seguimiento de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y está cubierto por el seguro médico nacional. El volumen anual de pruebas se estima entre cientos de miles y más de un millón.

②Europa y Norteamérica: El KL-6 se utiliza principalmente en investigación o como biomarcador diagnóstico auxiliar. Aún no se ha generalizado su adopción en la práctica clínica habitual, pero el mercado se encuentra en fase de crecimiento.

③Impacto de la COVID-19: La pandemia aumentó la conciencia mundial sobre el KL-6, especialmente en el monitoreo de enfermedades respiratorias. Es posible que se amplíen sus aplicaciones futuras.

(2) Principales marcas y comparación de productos

*Precio: $ = bajo, $$ = medio, $$$ = alto

5. Preciso KL-6 Medición con inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA)

En comparación con ELISA, CLIA ofrece claros beneficios en la detección de KL-6. CLIA es una técnica que combina inmunorreacciones con detección de señales quimioluminiscentes, muy adecuada para la medición cuantitativa de alta sensibilidad de biomarcadores de baja concentración como KL-6.

Flujo de trabajo de prueba:

• Unión antígeno-anticuerpo: KL-6 se une a un anticuerpo primario inmovilizado
• Amplificación de la señal: un anticuerpo secundario marcado forma un complejo sándwich
• Reacción quimioluminiscente: la etiqueta cataliza el sustrato para emitir luz.
• Detección y cálculo de señales: la intensidad de la luz es proporcional a la concentración de KL-6

6. Caso típico

Caso: Un paciente con esclerosis sistémica presentó un nivel de KL-6 de 1800 U/mL al diagnóstico (significativamente elevado). Tras 3 meses de tratamiento inmunosupresor, el nivel disminuyó a 950 U/mL, las imágenes mostraron una reducción de las lesiones fibróticas y una mejoría de los síntomas de disnea.

Visión: KL-6 no sólo es útil para la detección de enfermedades, sino también para cuantificar la respuesta terapéutica, proporcionando a los médicos evidencia para ajustar los planes de tratamiento.

7. Ventajas de las pruebas rápidas del Poclight C5000

El Poclight C5000 Analizador POCT CLIA ofrece varias ventajas competitivas para las pruebas KL-6:

• No requiere reactivos de cadena de frío: transporte y almacenamiento más sencillos, menor desperdicio
• Portátil y compacto: adecuado para hospitales primarios, clínicas y unidades de atención médica móviles.
• Operación sencilla: seis pasos para completar la prueba, resultados en 5 minutos
• Plataforma de múltiples ensayos: ejecuta KL-6 junto con otros marcadores inflamatorios en el mismo dispositivo
• Resultados de alta precisión: sensibilidad CLIA comparable a la de grandes plataformas totalmente automatizadas
• Pruebas a pedido: ideales para uso en emergencias y junto a la cama del paciente en salas de hospitalización